STOCKPHARMA

Una Fórmula Magistral (preparada conforme a la fórmula prescrita por un médico) en México, o “Compound Drug” en Estados Unidos, es un medicamento elaborado y fabricado por un laboratorio farmacéutico para satisfacer las necesidades particulares de un paciente cuando no existe una alternativa comercial adecuada.

El articulo 224 de la Ley General de Salud vigente, permite la preparación y dispensación de fórmulas magistrales al reconocerlas como una clasificación, por su forma de preparación, de medicamentos recetados conforme a prescripción médica. En México las Fórmulas Magistrales NO requieren registro sanitario emitido por la Comisión Federal Para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) para su preparación, elaboración, fabricación y dispensación en territorio nacional. En Estados Unidos las Compound Drugs están exentas del proceso formal de aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) y tienen su fundamento legal para los mismos efectos mencionados para las Fórmulas Magistrales en México en la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act), específicamente en las Secciones 503A y 503B.